药店药师挂证自查报告

药店药师挂证自查报告5篇

随着人们自身素质提升，报告的使用频率呈上升趋势，通常情况下，报告的内容含量大、篇幅较长。你知道怎样写报告才能写的好吗？以下是小编精心整理的药店药师挂证自查报告，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

东台xx药店成立于xx，位于xx东台市。开业以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《处方药和非处方药分类管理办法》、《药品管理质量管理规范》等相关法律、法规和行政法规。为了更好地加强药店经营管理，提高经营质量和服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人xx对xx以来药店经营管理情况进行了评估和总结，对照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》对药店质量管理体系进行了修订，进一步明确了药店的岗位职责，大大提高了药店的硬件和质量管理水平。目前，药店质量负责人xx按照GSP认证标准对药店GSP实施情况进行了自查，药品零售检查评价（试行），报告如下：

一、管理职责

1、药店严格按照《药品经营许可证》和《营业执照》批准的经营范围和方式经营，零售化学制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片，悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》，服务承诺及便利措施在药店显著位置，公布监管电话，设立客户意见书及服务监管台

2、药房质量负责人xx负责药房药品质量的领导和直接责任xx作为药品检查员、维护人员和销售人员，负责药房的验收、维护和展示

3、根据药店的`实际情况和发展需要，质量总监重新制定了药店各岗位的质量职责、质量管理体系和管理程序，自xx

A.各岗位质量责任

（1）药店负责人质量责任

（2）药店负责人质量责任

（3）药店检查员质量责任

（4）药店维护人员质量责任

（5）药店管理人员质量责任药店管理员

（6）药店销售人员的质量职责

（7）药店采购人员的质量职责

（8）药店计算机管理员的质量职责

B.质量管理体系

（1）质量管理体系实施情况检查与考核制度

（2）药品采购管理制度

（3）药品验收管理制度

（4）药品储存维护检查制度

（5）药品展示管理制度

（6）首次企业和首次品种质量审核制度

（7）药品销售和处方管理制度

（8）药品分类管理制度

（9）常驻药师管理制度

（10）拆解药品管理制度

（11）药品有效性管理制度

（12）不合格药品管理制度

（13）中药质量管理制度

（14）采购，销售和储存管理制度

（15）质量事故报告管理制度

（16）质量信息管理制度

（17）药品不良反应报告管理制度

（18）退货管理制度

（19）维修设备计量器具管理制度

（20）药品检验报告保存和登记管理体系

（21）质量查询和质量投诉管理体系

（22）安全、健康和人员健康管理体系

（23）员工质量教育和培训管理体系

（24）服务质量管理体系

C.管理程序

（1）《首营企业审核管理程序》

（2）《首营品种审核管理程序》

（3）《药品采购管理程序》

（4）《药品验收管理程序》

（5）《药品维护检验质量管理程序》

（6）《不合格药品管理程序》

二、人员和培训

1、药房负责人xx毕业于xx部门，具有xx职称药房质量总监xx，xx职称，全面负责药房质量管理

2、药店指定xx（高中毕业）为中药饮片xx（高中毕业）的验收、维护、保管、销售人员，维修人员（中药饮片除外）和销售人员xx作为采购员和计算机管理员

3、所有人员均经药品监督管理部门培训考核，并取得工作许可证

4、药店每年组织健康检查，为直接接触药品的人员建立健康记录。未发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病的人员

5、结合药店组织的培训和药监部门组织的培训，对员工进行继续教育，建立教育培训档案

三、设施设备

1、药店营业面积xx平方米，仓库面积xx平方米。药店营业场所、办公区、生活区分开管理，满足小药品零售企业

2、的设置要求。营业场所宽敞整洁，货架、柜台整洁，药品分类、导购标志齐全醒目

3、调节温度和湿度的设备空调、温度计和湿度计

4、称重仪器完好无损，每年在法务部进行测试，清洁配药工具和包装袋

5、仓库与营业场所应完全隔离，仓库应平整、清洁，货架应齐全，待检区（黄色）、退货区（黄色）应实行色码和区域管理，按规定设置合格品区（绿色）和不合格品区（红色），并配备必要的维修设备配备空调、温度计和湿度计。该仓库为冷库

6、计量器具和维修设备可每季度维护检查一次，并完整记录

四、采购验收

1、药品采购可严格按照药房质量管理体系和程序文件进行，质量负责人负责审核加盖供应商公章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件，以及供应商销售人员的授权书和身份证原件，确保供应商的合法资格，签订质量条款明确的购销合同，质量负责人负责质量条款的执行，采购药品应及时验收，并填写进货记录（注：药店进货记录与入库质量验收记录一起填写），并按

2、要求保存。药品由检验员验收，质量负责人负责检查指导。到货药品应严格按照药房质量管理体系程序文件及时验收，并按生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等分批验收，做好药品采购和质量验收记录。自xx以来，药品入库合格率100%，未发现不合格药品。程序符合要求，记录齐全

3、能够严格执行第一企业审核制度，完善第一企业台账审核程序符合质量管理体系程序文件要求第一品种管理体系、管理程序、账簿健全，第一个品种至今尚未投入运营

4、购买进口药品，有加盖供应商质量管理机构公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，包装标签上应标明药品名称、主要成分和中文注册证号，并应有中文手册

五、显示和存储

1、药品的陈列和储存按用途分类。对于接近有效期的药物，维持者可以每月填写接近有效期报告，并使用接近有效期标记

2、储存药品与墙壁、屋顶、空调之间的距离大于30cm。

xxx药店成立于20xx年5月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所 ……此处隐藏3110个字……识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情景写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最终我们汇总了检查结果发现有如下问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改，此刻已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还能够，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的.最下头一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后必须改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后必须认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，经过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们必须要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

一、企业概况

本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理　　三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的.身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情景，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情景，出现不良反应立刻上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情景和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度，出现不贴合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者供给放心的药品与优质的服务，企业对从事药

品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块贴合新版GSP应用要求，每一天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情景

我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情景进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范。经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

经过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

XXXXX大药房

　　20xx年7月9日